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上/下肢醫(yī)用外固定支具

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

上/下肢醫(yī)用外固定支具

注冊人名稱：

浙江省康復(fù)器材工貿(mào)有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20170040號

注冊人住所：

"杭州市湖墅南路118號"

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

包括膝關(guān)節(jié)護(hù)具、臀部護(hù)具、肩關(guān)節(jié)護(hù)具、肘關(guān)節(jié)護(hù)具。采用金屬材料和高分子材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

膝關(guān)節(jié)護(hù)具用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)或受傷后支撐和固定膝關(guān)節(jié)，限制膝關(guān)節(jié)的活動范圍，防止關(guān)節(jié)錯位和關(guān)節(jié)損傷，減少關(guān)鍵部位負(fù)重，緩解疼痛。臀部護(hù)具用于臀部手術(shù)恢復(fù)期或臀部受傷的患者臀部進(jìn)行支撐和固定，限制其活動范圍。肩關(guān)節(jié)護(hù)具用于肩袖損傷、盂肱韌帶脫位/半脫位、肩部軟組織拉傷患者肩部關(guān)節(jié)的支撐和固定。肘關(guān)節(jié)護(hù)具用于肘關(guān)節(jié)手術(shù)或受傷后支撐和固定肘關(guān)節(jié)，限制肘關(guān)節(jié)的活動范圍，防止肘關(guān)節(jié)的過度伸展。

變更情況：

型號或規(guī)格由“KF-SZ-A、KF-SZ-B、KF-SZ-C、KF-SZ-D，KF-XZ-A、KF-XZ-B、KF-XZ-C”變更為“KF-SZ-A、KF-SZ-B、KF-SZ-C、KF-SZ-D，KF-XZ-A、KF-XZ-B、KF-XZ-C、KF-JZ-A、KF-JZ-B、KF-JZ-C、KF-JZ-D、KF-JZ-E、KF-JZ-F”變更時間2017年02月27日；備案人名稱-中文由“浙江省康復(fù)器材工貿(mào)公司”變更為“浙江省康復(fù)器材工貿(mào)有限公司”變更時間2021年03月19日

生產(chǎn)地址：

杭州市湖墅南路118號

型號規(guī)格：

KF-SZ-A、KF-SZ-B、KF-SZ-C、KF-SZ-D，KF-XZ-A、KF-XZ-B、KF-XZ-C、KF-JZ-A、KF-JZ-B、KF-JZ-C、KF-JZ-D、KF-JZ-E、KF-JZ-F

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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