中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

泰州澤成生物技術(shù)有限公司

蘇械注準(zhǔn)20172401211

泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層

2022-07-22

2027-07-02

高、低值校準(zhǔn)品：各1瓶，分別添加了不同量NGAL重組抗原（大腸桿菌）的含約0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris緩沖液（0.15M，pH7.5±0.1），兩個(gè)校準(zhǔn)品NGAL重組抗原（大腸桿菌）濃度分別約為1000.0ng/mL、100.0ng/mL；NGAL抗試劑：1瓶，異硫氰酸熒光素（FITC）標(biāo)記的小鼠單克隆抗NGAL抗體（約1μg/mL），堿性磷酸酶（AP）標(biāo)記的小鼠單克隆抗NGAL抗體（約1μg/mL），含約0.5%BSA的Tris緩沖液（0.15M，pH8.0±0.1）；磁微粒試劑：1瓶，磁微粒與羊抗FITC抗體連接物（約3mg/ml），含約0.5%BSA的PB緩沖液（0.2M，pH8.0±0.1）；質(zhì)控品：高、低點(diǎn)各1瓶，分別添加了不同量的NGAL重組抗原（大腸桿菌）的含約0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris緩沖液（0.15M，pH7.5±0.1），兩個(gè)質(zhì)控品NGAL重組抗原（大腸桿菌）濃度分別約為1000.0ng/mL、10.0ng/mL。

用于體外定量檢測(cè)人尿液中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的含量。

2022-07-22包裝規(guī)格變更 由“24測(cè)試/盒、48測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒”變更為“24測(cè)試/盒、36測(cè)試/盒、48測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、72測(cè)試/盒、96測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒”產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化 由“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”適用儀器變化 由“江蘇澤成生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。泰州澤成生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800、CIA 2800、POClia 8、POClia minus、POClia plus、POClia auto全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。北京美聯(lián)泰科生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的MS-Fast型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?！弊兏鼮椤敖K澤成生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。泰州澤成生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800、CIA2800型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。泰州澤成生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的POClia8、POClia minus、POClia plus、POClia auto型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。北京美聯(lián)泰科生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的MS-Fast型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG生產(chǎn)的RA Analyzer 15 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。IDS France法國(guó)免疫診斷系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的IDS—iSYS 全自動(dòng)生化免疫分析儀?！?/p>

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1. 2～8℃保存，避免陽(yáng)光直射。產(chǎn)品有效期為18個(gè)月。2. 液體試劑開(kāi)瓶后應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)使用，2～8℃保存。

第二類(lèi)

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