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中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準20232400112

注冊人住所：

重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號重慶國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地標準廠房1期6號樓4層401

批準(備案)日期：

2023-04-17

有效期至：

2028-04-16

結構及組成：

試劑盒由試劑Ra、Rc、Rd、校準品（選配）和質控品（選配）組成。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人尿液中中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）的濃度。

生產地址：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號廈門生物醫(yī)藥產業(yè)園B13號樓第2層01-1、01-2單元（委托生產）

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。校準品：2水平×1支×1.0mL。質控品：2水平×1支×1.0mL。

產品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊（委托生產，受托生產企業(yè)：雅博（廈門）醫(yī)療科技有限公司）

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