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中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準20232400112

注冊人住所：

重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號重慶國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地標準廠房1期6號樓4層401

批準(備案)日期：

2023-04-17

有效期至：

2028-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑Ra、Rc、Rd、校準品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人尿液中中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）的濃度。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B13號樓第2層01-1、01-2單元（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。校準品：2水平×1支×1.0mL。質(zhì)控品：2水平×1支×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊（委托生產(chǎn)，受托生產(chǎn)企業(yè)：雅博（廈門）醫(yī)療科技有限公司）

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