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中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

注冊(備案)號:

渝械注準20232400112

注冊人住所:

重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號重慶國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地標準廠房1期6號樓4層401

批準(備案)日期:

2023-04-17

有效期至:

2028-04-16

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由試劑Ra、Rc、Rd、校準品(選配)和質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本試劑盒適用于體外定量檢測人尿液中中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)的濃度。

生產(chǎn)地址:

廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B13號樓第2層01-1、01-2單元(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格:

50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。校準品:2水平×1支×1.0mL。質(zhì)控品:2水平×1支×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開瓶試劑盒于2~8℃密閉避光保存有效期為12個月,開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別:

第二類

備注:

首次注冊(委托生產(chǎn),受托生產(chǎn)企業(yè):雅博(廈門)醫(yī)療科技有限公司)