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一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針

注冊人名稱：

湖南省拓川醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242021256

注冊人住所：

湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心12號(hào)樓1層北面

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針產(chǎn)品按照配置不同分為單品A型和套包B型，A型由定位針組成，B型由定位針、棉球、鑷子、紗布、孔巾、中單、敷貼、杯盤組成。定位針由導(dǎo)引針、推送裝置、定位絲、限位座和保護(hù)套組成。其中導(dǎo)引針由針管、針座組成；推送裝置由推管和推桿座組成；定位絲由定位標(biāo)記、定位鉤和定位線組成。根據(jù)定位鉤數(shù)量不同，分為2鉤型定位針和4鉤型定位針。

適用范圍：

適用于肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的CT引導(dǎo)下的肺結(jié)節(jié)定位。留置體內(nèi)時(shí)間小于24小時(shí)。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心12號(hào)樓1層北面

型號(hào)規(guī)格：

A2-2007、A2-2010、A2-2012、A2-2015、A4-2007、A4-2010、A4-2012、A4-2015、B2-2007、B2-2010、B2-2012、B2-2015、B4-2007、B4-2010、B4-2012、B4-2015。

管理類別：

Ⅱ

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