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一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針

注冊(cè)人名稱：

寧波勝杰康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20232021381

注冊(cè)人住所：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號(hào)B區(qū)3號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針由穿刺針、推送裝置、錨定定位針、定位線和保護(hù)管五部分構(gòu)成，其中穿刺針由針管、穿刺針手柄、防擊發(fā)卡扣和防后撤卡扣組成，推送裝置由推送管和推送管手柄組成，保護(hù)管由保護(hù)管管體和保護(hù)管塞組成，定位線遠(yuǎn)端連接錨定定位針，且設(shè)置有標(biāo)記刻度線。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的CT引導(dǎo)下的肺結(jié)節(jié)定位。

變更情況：

注冊(cè)人住所由寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號(hào)B區(qū)3號(hào)樓變更為浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號(hào)B區(qū)3號(hào)樓；生產(chǎn)地址由寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號(hào)B區(qū)3號(hào)樓變更為浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號(hào)B區(qū)3號(hào)樓。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號(hào)B區(qū)3號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

SS510-10、SS510-10L、SS510-12、SS510-12L、SS510-15、SS510-15L、SS511-10、SS511-10L、SS511-12、SS511-12L、SS511-15、SS511-15L、SS512-10、SS512-10L、SS512-12、SS512-12L、SS512-15、SS512-15L、SS513-10、SS513-10L、SS513-12、SS513-12L、SS513-15、SS513-15L

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針	浙械注準(zhǔn)20232021381	SS510-10L	2200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針	浙械注準(zhǔn)20232021381	SS510-15	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針	浙械注準(zhǔn)20232021381	SS510-15L	3080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針	浙械注準(zhǔn)20232021381	SS510-12L	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針	浙械注準(zhǔn)20232021381	SS510-15	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針	浙械注準(zhǔn)20232021381	SS510-15L	3080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針	浙械注準(zhǔn)20232021381	SS510-10L	2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針	浙械注準(zhǔn)20232021381	SS510-12	2480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針	浙械注準(zhǔn)20232021381	SS510-10	1500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針	浙械注準(zhǔn)20232021381	套裝數(shù)量1支；針管長(zhǎng)100±5mm，直徑0.9±0.1mm；錨定定位針寬5±1.5mm；推送管直徑0.7±0.1mm；染色段總長(zhǎng)度86±4mm；定位線總長(zhǎng)度135±10mm	3010.0000

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