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預(yù)激發(fā)液

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

預(yù)激發(fā)液

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬浦械備20170027號

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由含1.32%（W\\/V）過氧化氫酸性溶液組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與全自動免疫分析儀配合使用，為化學(xué)發(fā)光反應(yīng)提供反應(yīng)環(huán)境。

變更情況：

一、\\t包裝規(guī)格由“975mL\\/瓶×4瓶?！弊兏鼮椤?75mL\\/瓶×4瓶、500mL\\/瓶×6瓶、300mL\\/瓶×12瓶、150mL\\/瓶×12瓶?！?。\\r\\n二、\\t適用儀器由“ARCHITECTi系統(tǒng)”變更為“ARCHITECTi系統(tǒng)、SMART6500、TESMI i100、TESMI i200?！薄\r\\n三、\\t產(chǎn)品技術(shù)要求中2.2裝量“不少于975mL?！弊兏鼮椤安簧儆跇?biāo)示體積?！薄\r\\n四、\\t產(chǎn)品有效期由“6個月”變更為“18個月”。;2019-04-24

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓; 上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢（2幢2層除外）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

6個月

管理類別：

第一類

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