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產(chǎn)品名稱：

磁刺激儀

注冊(cè)人名稱：

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222091956

注冊(cè)人住所：

南京市雨花臺(tái)區(qū)寧雙路19號(hào)9棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2027-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由刺激主機(jī)，散熱主機(jī)，觸控一體機(jī)，刺激線圈，運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位檢查模塊（含電極線、連接線，部分型號(hào)選配）、隨動(dòng)定位輔助模塊（部分型號(hào)選配）、磁刺激儀MN 系列軟件、腳踏開關(guān)（選配），一次性使用心電電極（選配）、理療用體表電極（選配）組成。其中理療用體表電極、一次性使用心電電極為外購(gòu)件，持有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證。

適用范圍：

用于人體中樞神經(jīng)刺激和外周神經(jīng)刺激，可用于神經(jīng)電生理檢查、康復(fù)科神經(jīng)功能評(píng)定和神經(jīng)科運(yùn)動(dòng)功能評(píng)定及治療研究；配合藥物，進(jìn)行神經(jīng)疾病引起的心境低落、失眠、性癥狀的輔助治療。

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺(tái)區(qū)寧雙路19號(hào)云密信息產(chǎn)業(yè)廣場(chǎng)9棟3層（除301室、305室）、4層、9層,南京市江寧區(qū)雙龍大道2881號(hào)海爾曼斯產(chǎn)業(yè)園F6幢一樓東側(cè)101室-110室

型號(hào)規(guī)格：

MagNeuro T380、MagNeuro T370、MagNeuro T350、MagNeuro T340、MagNeuro T320、MagNeuro T310、MagNeuro T280、MagNeuro T270、MagNeuro T260、MagNeuro T250、MagNeuro T240、MagNeuro T230、MagNeuro T220、MagNeuro T210、MagNeuro T200、MagNeuro T170、MagNeuro T160、MagNeuro T140、MagNeuro T130、MagNeuro T110、MagNeuro T100、MagNeuro R480、MagNeuro R470、MagNeuro R450、MagNeuro R440、MagNeuro R420、MagNeuro R410、MagNeuro R280、MagNeuro R270、MagNeuro R260、MagNeuro R250、MagNeuro R240、MagNeuro R230、MagNeuro R220、MagNeuro R210、MagNeuro R200、MagNeuro R170、MagNeuro R160、MagNeuro R140、MagNeuro R130、MagNeuro R110、MagNeuro R100

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

第二類

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磁刺激儀