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產(chǎn)品名稱：

磁刺激儀

注冊人名稱：

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222091563

注冊人住所：

南京市雨花臺區(qū)寧雙路19號9棟

批準(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機、座椅、刺激線圈、磁刺激儀MB系列軟件、壓力套件、運動誘發(fā)電位檢查模塊、理療用體表電極、陰道電極、一次性使用心電電極、直腸電極、腳踏開關(guān)組成。其中理療用體表電極、陰道電極、一次性使用心電電極、直腸電極為外購件，持有醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。

適用范圍：

刺激人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)，用于中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)功能的檢測、評定、改善，用于神經(jīng)電生理檢查，用于神經(jīng)損傷性疾病、腰骶神經(jīng)功能障礙的輔助治療。

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)寧雙路19號云密信息產(chǎn)業(yè)廣場9棟3層（除301室、305室）、4層、9層，南京市江寧區(qū)雙龍大道2881號海爾曼斯產(chǎn)業(yè)園F6幢一樓東側(cè)101室-110室

型號規(guī)格：

MagBelle F110、MagBelle F120、MagBelle F130、MagBelle F140、MagBelle F150、MagBelle F160、MagBelle F170、MagBelle F180、MagBelle F210、MagBelle F220、MagBelle F230、MagBelle F240、MagBelle F250、MagBelle F260、MagBelle F270、MagBelle F280、MagBelle F310、MagBelle F320、MagBelle F330、MagBelle F340、MagBelle F350、MagBelle F360、MagBelle F370、MagBelle F380、MagBelle R110、MagBelle R120、MagBelle R130、MagBelle R140、MagBelle R150、MagBelle R160、MagBelle R170、MagBelle R180、MagBelle R210、MagBelle R220、 MagBelle R230、MagBelle R240、MagBelle R250、MagBelle R260、MagBelle R270、MagBelle R280

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

第二類

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