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缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）

注冊人名稱：

河南藍環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20242400270

注冊人住所：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液(Tris)(100 mmol/L)、氯化鈷(20 mmol/L)；R2：Tris緩沖液(Tris)(100 mmol/L)、二硫蘇糖醇(DTT)(25 mmol/L)；校準(zhǔn)品：Tris緩沖液(100 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(0.5%)、絡(luò)合劑(85u/mL)，校準(zhǔn)品溯源至企業(yè)工作校準(zhǔn)品，目標(biāo)濃度范圍為：水平1：0U/mL、水平2：68.7～104.1U/mL。校準(zhǔn)品賦值結(jié)果見瓶簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中缺血修飾白蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

型號規(guī)格：

60mL (R1:1×45mL，R2:1×15mL)；120mL(R1:2×45mL，R2:2×15mL)；80mL (R1:1×60mL，R2:1×20mL)；160mL(R1:2×60mL，R2:2×20mL)；240mL(R1:3×60mL，R2:3×20mL)；240mL(R1:3×60mL，R2:1×60mL)；320mL(R1:4×60mL，R2:4×20mL)；60mL (R1:1×45mL，R2:1×15mL)，校準(zhǔn)品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)；120mL(R1:2×45mL，R2:2×15mL)，校準(zhǔn)品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)；80mL (R1:1×60mL，R2:1×20mL)，校準(zhǔn)品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)；160mL(R1:2×60mL，R2:2×20mL)，校準(zhǔn)品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)；240mL(R1:3×60mL，R2:3×20mL)，校準(zhǔn)品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)；240mL(R1:3×60mL，R2:1×60mL)，校準(zhǔn)品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)；320mL(R1:4×60mL，R2:4×20mL)，校準(zhǔn)品：水平1：0.5mL(干粉)，水平2：0.5mL(干粉)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光、密封儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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