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醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

注冊人名稱：

廣西南寧雅莎醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20242140075

注冊人住所：

南寧市青秀區(qū)金湖路52-1號東方曼哈頓14層1413號房

批準(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由敷料和包裝材料組成。敷料由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、丁二醇、聚丙烯酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。包裝材料Ⅰ型為塑料瓶(材質(zhì)為聚酯)、Ⅱ型為玻璃瓶、Ⅲ型為預灌封推管。

適用范圍：

用于吸收創(chuàng)面滲出液或向創(chuàng)面排出水分，用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面(如小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、痤瘡創(chuàng)口、植發(fā)術(shù)/皮膚磨削術(shù)/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的覆蓋和護理。無菌提供，一次性使用。

變更情況：

2024年07月10日生產(chǎn)地址由“珠海市金灣區(qū)翔天路756號廠房一2樓、3樓（受托生產(chǎn)地址）”變更為“；珠海市金灣區(qū)翔天路756號廠房一2樓、3樓（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)翔天路756號廠房一2樓、3樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

Ⅰ型：3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、400g；Ⅱ型：3g、5g、10g、15g、20g、30g；Ⅲ型：3g、5g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91440400579734686M

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