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醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

注冊(備案)號：

蘇械注準20232141512

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)滄溪路標準廠房三期1#

批準(備案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2028-10-24

結構及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料由重組膠原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、己二醇、辛酰羥肟酸、三乙醇胺和純化水配成的凝膠，經(jīng)聚乙烯塑料管灌裝而成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面等淺表性創(chuàng)面的護理。

變更情況：

2024-07-04生產(chǎn)地址變更 由“南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢(委托生產(chǎn))”變更為“自行生產(chǎn)地址：南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)滄溪路標準廠房三期1#。受托生產(chǎn)地址：南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢(委托生產(chǎn))”

生產(chǎn)地址：

自行生產(chǎn)地址：南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)滄溪路標準廠房三期1#。受托生產(chǎn)地址：南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

1g/支，2g/支，3g/支，5g/支，10g/支，15g/支，20g/支，25g/支，30g/支，35g/支，40g/支，50g/支，80g/支，100g/支。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：913201913025480985。本文件與“蘇械注準20232141512”醫(yī)療器械注冊證共同使用