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個人用透析裝置

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

個人用透析裝置

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3453424號

注冊人住所：

東京都千代田區(qū)東神田2-5-12龍角散ビル

批準(備案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由血泵、肝素泵、脫水泵、濃縮液泵、漏血檢測器、空氣檢測器、置換液泵、控溫模塊、壓力監(jiān)控模塊和流量監(jiān)控模塊組成。不含血液回路及透析器一次性使用耗材。

適用范圍：

通過使用透析器,清除患者血液中的有害物質(zhì)。

代理公司：

東麗醫(yī)療科技(青島)股份有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更日期:2014.12.08,企業(yè)注冊地址由“東京都千代田區(qū)東神田2-5-12龍角散ビル”變更為“東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町二丁目4番1號”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/JAP 3753-2014《單人血液透析機》

生產(chǎn)地址：

靜岡県沼津市足高字尾上405-65

型號規(guī)格：

TR-8000

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