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胰島素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胰島素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20252400107

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

磁性微球溶液(R1)：包被胰島素抗體的磁性微球(5 μg/mL)，含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液，0.1%Proclin300；示蹤物結(jié)合物(R2)：吖啶酯標(biāo)記的胰島素抗體(0.5 μg/mL)，含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液，0.1%Proclin300；校準(zhǔn)品(C0、C1、C2)：含胰島素抗原，牛血清白蛋白的檸檬酸鹽緩沖液，0.1%Proclin300(批特異性，具體濃度見試劑信息卡)；質(zhì)控品(Q1、Q2)：含胰島素抗原，牛血清白蛋白的檸檬酸鹽緩沖液，0.1%Proclin300(批特異性，具體質(zhì)控范圍見試劑信息卡)。

適用范圍：

適用于定量測定人血清或血漿樣本中胰島素的含量。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號

型號規(guī)格：

25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、200 人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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