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Accuras Auto CRE

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Accuras Auto CRE

注冊人名稱：

SHINO-TEST CORPORATION

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401152號(變更批件)

注冊人住所：

1-56 KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN

批準(備案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更內(nèi)容:見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/JAP 0654-2009

生產(chǎn)地址：

4-1-93 OONODAI MINAMI-KU SAGAMIHARA-SHI KANAGAWA 252-0331 JAPAN

型號規(guī)格：

R-I 酶反應(yīng)試劑A 400mL×2,R-Ⅱ 酶反應(yīng)試劑B 200mL×2; R-I 酶反應(yīng)試劑A 60mL×4, R-Ⅱ 酶反應(yīng)試劑B 30mL×4。

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國械注進20162404957/Shino-Test Corporation 有效期至：2021-12-13