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腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

注冊(cè)人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20172400230

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑由試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。n試劑1：緩沖液 50 mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP） 2.0 mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 500 U/L、黃嘌呤氧化酶(XOD) 200 U/L、過(guò)氧化物酶(POD) 600 U/L；n試劑2：緩沖液 50 mmol/L、腺嘌呤核苷 10mmol/L、TOOS 2.0 mmol/L；n校準(zhǔn)品（選配）：腺苷脫氨酶（由大腸桿菌E. Coli重組表達(dá)） 10U/L～60U/L；n質(zhì)控品（選配）：腺苷脫氨酶（由大腸桿菌E. Coli重組表達(dá)） 20U/L～70U/L。

適用范圍：

適用于生化分析儀體外定量測(cè)定人血清、血漿中的腺苷脫氨酶（ADA）活性。

變更情況：

2022年09月19日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)”變更為“廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)；廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)和51號(hào)廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8是的避光儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400230	試劑1：60mL×3，試劑2：45mL×2；校準(zhǔn)品：1mL×1（選配）；質(zhì)控品：1mL×1（選配）	3936.6000
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400230	試劑1：60ml×3；試劑2：45ml×2；校準(zhǔn)品：1ml×1；質(zhì)控品1ml×1	749.9500
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400230	試劑1：40ml×3；試劑2：20ml×3；校準(zhǔn)品：1ml×1；質(zhì)控品1ml×1	499.9700
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400230	試劑1：36ml×2；試劑2：18ml×2；校準(zhǔn)品：1ml×1；質(zhì)控品1ml×1	299.9800
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400230	試劑1：40ml×1；試劑2：20ml×1；校準(zhǔn)品：1ml×1；質(zhì)控品1ml×1	166.6600

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