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腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172401008

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。試劑1（R1）：Tris緩沖液：50mmolL pH 8.0；4-氨基安替比林：4mmolL；4-AA（4-氨基安替比林）：2mM；PNP（嘌呤核苷磷酸化酶）：0.1UmL；XOD（黃嘌呤氧化酶）：700UL；過氧化物酶：2KUL；試劑2（R2）：mops緩沖液：50mmolL pH 7.0；腺苷：10mM；EHSPT（N，N-二甲基間甲苯胺）：2mM。校準(zhǔn)品：單水平凍干品，在水基質(zhì)中添加腺苷脫氨酶，疊氮鈉：0.1%。目標(biāo)濃度范圍：（80～180）UL。質(zhì)控品：兩個(gè)水平凍干品，在水基質(zhì)中添加腺苷脫氨酶，疊氮鈉：0.1%。目標(biāo)濃度范圍：（20～50）UL和（80～180）UL。注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中腺苷脫氨酶(ADA)含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)1幢2層、6層、B1層、2幢

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：1×60mL。校準(zhǔn)品（選配）： 1×1mL。低值質(zhì)控品（選配）：1×1mL；高值質(zhì)控品（選配）：1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準(zhǔn)20172401008	試劑1(R1)：3×60mL，試劑2(R2)：1×60mL	3000.0000
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準(zhǔn)20172401008	試劑1（R1）：3×60mL，試劑2（R2）：1×60mL	799.9700

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