互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152401129
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
2022-12-09
2025-07-29
R1為0.3M三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=7.4;R2為0.15%膠乳試劑(表面結(jié)合有羊抗人視黃醇結(jié)合蛋白多克隆抗體IgG)。
本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)的含量。
2022-12-09生產(chǎn)地址變更 由“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào);南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)(委托生產(chǎn))”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)(委托生產(chǎn))
R1: 1×40mL+R2: 1×10mL;R1: 2×30mL+R2: 2×8mL;R1: 2×40mL+R2: 2×10mL;R1: 2×60mL+R2: 1×30mL;R1: 2×60mL+R2: 2×15mL;R1: 2×80mL+R2: 1×40mL;R1: 2×80mL+R2: 2×20mL;R1: 4×40mL+R2: 2×20mL;R1: 4×50mL+R2: 2×25mL;R1: 4×60mL+R2: 2×30mL;R1: 4×60mL+R2: 4×15mL;R1: 4×100mL+R2: 2×50mL;R1: 4×120mL+R2: 2×60mL;R1: 12×17.2mL+R2: 12×4.3mL。
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個(gè)月;開(kāi)啟瓶蓋后低溫避光(2~8℃)可保存1個(gè)月。
第二類(lèi)
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152401129 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20162400086/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-04-22視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
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渝械注準(zhǔn)20172400141/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-10-29視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400021/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-01-06視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20222400062/蘇州普瑞斯生物科技有限公司 有效期至:2027-01-17視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20202400337/湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-03-06視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20192400456/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2029-08-05視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400155/重慶潤(rùn)康生物科技有限公司 有效期至:2029-07-07視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
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