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5’-核苷酸酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

5’-核苷酸酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責任公司

注冊(備案)號：

渝械注準20182400104

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號附2號第四層

批準(備案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2023-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測試劑卡由硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、樣品墊、吸水紙和塑料卡組成，其中結(jié)合墊上有鼠抗人胰蛋白酶原2單克隆標記抗體（0.02～0.05mg/mL），質(zhì)控線（C）有羊抗鼠IgG抗體（2.0～4.0mg/mL），檢測線（T）有鼠抗人胰蛋白酶原2單克隆包被抗體（1.0～2.5mg/mL）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人體樣本（血清）中胱抑素C的含量，主要作為反映腎小球濾過率的指標之一。

生產(chǎn)地址：

重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號附2號第四層

型號規(guī)格：

R1：60mL×1，R2：20mL×1； R1：60mL×2，R2：20mL×2； R1：15mL×1，R2：5mL×1。校準品（選配）：1mL×1。質(zhì)控品（選配）：1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

無

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