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5’-核苷酸酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

5’-核苷酸酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400492

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2025-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：2-氨基-2-甲基-丙烷-1-醇(AMP)緩沖液、5’-肌苷酸鈉、4-氨基安替比林、疊氮鈉；試劑2：黃嘌呤氧化酶、3-羥基-2，4，6-三溴苯甲酸、過氧化物酶、疊氮鈉；校準品：5’-核苷酸酶(緩沖液基質(zhì))；質(zhì)控品：5’-核苷酸酶(緩沖液基質(zhì))。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中5’-核苷酸酶的活性。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：3×50mL，試劑2：1×55mL；試劑1：5×60mL，試劑2：5×22mL；試劑1：3×50mL，試劑2：1×50mL；試劑1：5×60mL，試劑2：2×55mL；200mL；400mL；500mL；12×60測試/盒；校準品(選配)：1mL；2mL；4mL；質(zhì)控品(選配)：1mL；2mL；5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下(避光)保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400492	500mL	6000.0000
江西省+動態(tài)第41批	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400492	試劑1：3×50mL，試劑2：1×50mL	2400.0000
江西省+動態(tài)第41批	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400492	200mL	2400.0000
江西省+動態(tài)第41批	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400492	試劑1：3×50mL，試劑2：1×55mL	2460.0000
江西省+動態(tài)第41批	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400492	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	1920.0000
江西省+動態(tài)第41批	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400492	400mL	4800.0000
江西省+動態(tài)第41批	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400492	試劑1：5×60mL，試劑2：2×55mL	7380.0000
江西省+動態(tài)第41批	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400492	試劑1：5×60mL，試劑2：5×22mL	4920.0000
江西省+動態(tài)第41批	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400492	試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準20152400492	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	2880.0000

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