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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173404185

注冊人住所：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

批準(備案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2027-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

鼠抗人-IgM（μ鏈）包被板、陰性對照、陽性對照、酶標工作液、標本稀釋液、底物液A、底物液B、濃縮洗滌液(20×)、終止液；試劑盒中還包括自封袋、封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定性檢測人血清樣品中的肺炎支原體IgM抗體（MP-IgM）。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

型號規(guī)格：

48人份/盒，96人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20173404185	96人份\|盒	768.0000
江西省+動態(tài)第40批	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20173404185	48人份\|盒	384.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20173404185	48人份/盒	229.9200

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