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定制式隱形正畸矯治器

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

定制式隱形正畸矯治器

注冊人名稱：

上海牙典醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20192170261

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄25號樓5層611室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品具有有效產(chǎn)品注冊證的牙膠片或牙科膜片制成。定制設(shè)計用軟件名稱：牙典正畸設(shè)計軟件，發(fā)布版本號1.5。

適用范圍：

根據(jù)臨床醫(yī)師的要求，采用規(guī)定的定制設(shè)計軟件設(shè)計制作，供非骨性牙列錯頜畸形的矯治用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄25號樓5層611室”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄25號樓5層611室；江蘇省昆山市錦溪鎮(zhèn)百勝路277號C4號廠房2樓”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192170261”注冊證共同使用。江蘇省昆山市錦溪鎮(zhèn)百勝路277號C4號廠房2樓是受托生產(chǎn)企業(yè)立訊電子科技（昆山）有限公司的生產(chǎn)地址。;2021-11-09,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄25號樓5層611室（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192170261”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-09-29

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄25號樓5層611室

型號規(guī)格：

YD-A1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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