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解脲脲原體(UU)核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴(kuò)增)(商品名:UU-SAT)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

解脲脲原體(UU)核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴(kuò)增)(商品名:UU-SAT)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401299號

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-12-08

有效期至：

2014-12-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒A:尿樣保存液、核酸提取液、洗滌液。試劑盒B:UU反應(yīng)液、SAT酶液、UU檢測液、UU陽性對照、UU陰性對照。產(chǎn)品有效期:試劑盒A:2～30℃,試劑盒B:-15～－35℃保存,有效期6個月。

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對女性宮頸拭子或男性尿道拭子樣本中解脲脲原體的定性檢測,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0752-2010

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層

型號規(guī)格：

20人份/套

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