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一次性使用肛腸套扎器及輔件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛腸套扎器及輔件

注冊人名稱：

常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172091006

注冊人住所：

武進(jìn)區(qū)遙觀鎮(zhèn)建農(nóng)工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肛腸套扎器及輔件(以下簡稱套扎器及輔件)根據(jù)產(chǎn)品外型分為A、B兩種型號,根據(jù)膠圈數(shù)量分為1)2)3)4)5)6)7)8共8種規(guī)格,B型套扎器膠圈組件根據(jù)膠圈數(shù)量分為8種規(guī)格,輔件規(guī)格為TCTZ-輔件。A型套扎器主要由膠圈、套管、拉線、撥輪、手柄等組成,B型套扎器主要由膠圈、套管、手柄、擊發(fā)手柄等組成,輔件由擴(kuò)張器和導(dǎo)入器組成。撥輪、手柄、擊發(fā)手柄、套管采用符合GBT12672-2009要求的ABS材質(zhì);拉線采用符合HGT4182-2012要求的PA材質(zhì);膠圈采用YY0334-2002要求的硅橡膠

適用范圍：

適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100109號。

生產(chǎn)地址：

武進(jìn)區(qū)遙觀鎮(zhèn)建農(nóng)工業(yè)集中區(qū)

型號規(guī)格：

套扎器:TCTZA-1)TCTZA-2)TCTZA-3)TCTZA-4)TCTZA-5)TCTZA-6)TCTZA-7)TCTZA-8)TCTZB-1)TCTZB-2)TCTZB-3)TCTZB-4)TCTZB-5)TCTZB-6)TCTZB-7)TCTZB-8;輔件:TCTZ-輔件;組件:TCTZB-1組件、TCTZB-2組件、TCTZB-3組件、TCTZB-4組件、TCTZB-5組件、TCTZB-6組件、TCTZB-7組件、TCTZB-8組件

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