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內窺鏡手術器械Surgical Instruments For Endoscope

進口有效注冊第二類

產品名稱：

內窺鏡手術器械Surgical Instruments For Endoscope

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162022533

注冊人住所：

Amalienbadstra?e 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany

批準(備案)日期：

2021-04-26

有效期至：

2026-04-25

結構及組成：

該產品由桿、管、鑷子、鉗、剪刀、神經鉤、尖錐、鑿子、剝離子、窺鏡鏟、窺鏡探棒、手柄、取出器、金屬錘組成。材料包括不銹鋼、PEEK、硅樹脂等（具體材料見產品技術要求），其中接觸人體的材料為YY/T0294.1的代號為M、N、B的不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產品用于脊柱經皮內窺鏡手術。

代理公司：

上海懋煜醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)新金山路459號2號樓304室

生產地址：

Amalienbadstra?e 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany

型號規(guī)格：

見型號規(guī)格附頁

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20162222533

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