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內(nèi)窺鏡手術(shù)器械Surgical Instruments For Endoscope

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

內(nèi)窺鏡手術(shù)器械Surgical Instruments For Endoscope

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162222533

注冊人住所：

Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016.08.09

有效期至：

2021.08.08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包桿、管、鑷子、鉗、剪刀、神經(jīng)鉤、尖錐、鑿子、剝離子、窺鏡鏟、窺鏡探棒、手柄、取出器、金屬錘組成。材料包括不銹鋼、PEEK 、硅樹脂等（具體材料見產(chǎn)品技術(shù)要求），其中接觸人體的材料為YY/T 0294.1的代號為M、N的不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于脊柱經(jīng)皮內(nèi)窺鏡手術(shù)。

代理公司：

上海懋煜醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)新金山路459號2號樓304室

生產(chǎn)地址：

Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany

型號規(guī)格：

見產(chǎn)品技術(shù)要求

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2223732號

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