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氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中山寶元生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153402296

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)松柏路1號(hào)C1幢二層?xùn)|區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑卡：每個(gè)試劑卡由一條檢測(cè)試紙組成，檢測(cè)試紙的檢測(cè)區(qū)(T線(xiàn))包被有氯胺酮－BSA結(jié)合物，質(zhì)控區(qū)(C線(xiàn))包被有抗鼠lgG多克隆抗體，檢測(cè)試紙的另一端是包被了氯胺酮單克隆抗體的膠體金紙片。每人份試劑卡用鋁箔袋單獨(dú)包裝。2.塑料吸管：每人份的試劑卡都配有塑料吸管1支。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人尿液中最低檢出濃度為1000ngmL的氯胺酮。

變更情況：

2020-07-31 “注冊(cè)人住所：廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地康泰路長(zhǎng)健廠(chǎng)區(qū)二樓”變更為“注冊(cè)人住所：中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)松柏路1號(hào)C1幢二層?xùn)|區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地康泰路長(zhǎng)健廠(chǎng)區(qū)二樓

型號(hào)規(guī)格：

1人份盒；40人份；100人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-30℃避光儲(chǔ)存，避免冷凍，有效期為24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

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