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甘膽酸檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401289

注冊人住所：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格：

1.R1:20mL×1,R2:5mL×1;2.R1:40mL×1,R2:10mL×13.R1:60mL×1,R2:15mL×1;4.R1:40mL×2,R2:10mL×25.R1:60mL×4,R2:15mL×4;6.R1:1000mL×1,R2:250mL×17.R1:16.8mL×12,R2:4.2mL×12

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中甘膽酸(CG)的含量。

主要組成成分：

R1:0.1molL甘氨酸緩沖液(pH=8.2)。R2:0.12%(wv)膠乳顆粒超敏化的CG抗體液。

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