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甘膽酸檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

甘膽酸檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20172401289

注冊人住所:

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-07-03

有效期至:

2022-07-02

變更情況:

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號(hào)。

生產(chǎn)地址:

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)3號(hào)樓3層

型號(hào)規(guī)格:

1.R1:20mL×1,R2:5mL×1;2.R1:40mL×1,R2:10mL×13.R1:60mL×1,R2:15mL×1;4.R1:40mL×2,R2:10mL×25.R1:60mL×4,R2:15mL×4;6.R1:1000mL×1,R2:250mL×17.R1:16.8mL×12,R2:4.2mL×12

預(yù)期用途:

本試劑盒用于體外定量測定人血清中甘膽酸(CG)的含量。

主要組成成分:

R1:0.1molL甘氨酸緩沖液(pH=8.2)。R2:0.12%(wv)膠乳顆粒超敏化的CG抗體液。