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甘膽酸檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400908

注冊(cè)人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2025-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，牛血清白蛋白，甲基異噻唑啉酮；試劑2：抗人甘膽酸抗體膠乳顆粒，牛血清白蛋白，甲基異噻唑啉酮；校準(zhǔn)品：甘膽酸；質(zhì)控品：甘膽酸。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中甘膽酸的含量。

變更情況：

注冊(cè)人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

型號(hào)規(guī)格：

50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）；100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1）；150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）；校準(zhǔn)品（選購(gòu)）1ml×6（6水平）；質(zhì)控品（選購(gòu)）1ml×2（2水平）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下（避光、密閉）保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400908	質(zhì)控品（選購(gòu)）1ml*2（2水平）	240.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400908	校準(zhǔn)品（選購(gòu)）1ml*6（6水平）	300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400908	150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）	5256.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400908	100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1）	3504.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400908	50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）	1752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400908	100ml（試劑1：40ml×2＋試劑2：20ml×1）	5840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400908	50ml（試劑1：40ml×1＋試劑2：10ml×1）	2920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400908	150ml（試劑1：60ml×2＋試劑2：15ml×2）	8760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400908	質(zhì)控品（選購(gòu)） 1mlx2（2水平）	240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400908	校準(zhǔn)品（選購(gòu)） 1mlx6（6水平）	300.0000

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