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甘膽酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401716

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)馬墩路18號101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2027-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：含生物素標(biāo)記的甘膽酸單克隆抗體(約200ng/mL，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；試劑R2：含吖啶酯標(biāo)記的甘膽酸單克隆抗體(約200ng/mL，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.4mg/mL)，經(jīng)防腐處理；校準(zhǔn)品1：含人源性的甘膽酸抗原(約1.0μg/mL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；校準(zhǔn)品2：含人源性的甘膽酸抗原(約20.0μg/mL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；校準(zhǔn)品3：含人源性的甘膽酸抗原(約2.0μg/mL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中甘膽酸的濃度。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分），蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓3層南面（左部分）

型號規(guī)格：

50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）、100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)、50人份/盒（AE-120/AE-120S）、100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)、200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)、校準(zhǔn)品1(約1.0μg/mL)：1.0mL×1瓶、校準(zhǔn)品2 (約20.0μg/mL)：1.0mL×1瓶、校準(zhǔn)品3(約2.0μg/mL)：1.0mL×1瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18個(gè)月；開封的試劑2℃～8℃保存可穩(wěn)定60天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172401716

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	甘膽酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401716	50人份\|盒	894.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	甘膽酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401716	100人份\|盒	1789.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	甘膽酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401716	100人份\|盒	1789.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	甘膽酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401716	200人份\|盒	3578.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401716	100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)	1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401716	100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)	1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401716	200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)	2600.0000

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