互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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甘膽酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20202400017
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室
2023-10-09
2025-01-09
試劑1:含生物素標(biāo)記的化學(xué)合成牛血清白蛋白偶聯(lián)甘膽酸抗原(化學(xué)合成)(約0.5mg\\/L), 0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;試劑2:含吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人甘膽酸單克隆抗體(約0.5mg\\/L),0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg\\/mL),0.05M HEPES緩沖液,PH7.4,0.1%牛血清蛋白,0.1% 氯乙酰胺;校準(zhǔn)品1:0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品2:含0.5μg\\/mL人源性甘膽酸抗原,0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品3:含5.0μg\\/mL人源性甘膽酸抗原,0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品4:含10.0μg\\/mL人源性甘膽酸抗原,0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品5:含20.0μg\\/mL人源性甘膽酸抗原,0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品6:含40.0μg\\/mL人源性甘膽酸抗原,0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品溯源性:溯源至蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司甘膽酸化學(xué)發(fā)光法測(cè)定系統(tǒng)。
用于體外定量檢測(cè)人血清中甘膽酸的濃度
2023-10-09生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)”
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)
100人份\\/盒、200人份\\/盒
2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月;開(kāi)封的試劑及校準(zhǔn)品,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400017 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 甘膽酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400017 | 100人份|盒 | 1800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400017 | 100人份/盒 | 1800.0000 |