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可控射頻消融電極導(dǎo)管(商品名:TRIGUY)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

可控射頻消融電極導(dǎo)管(商品名:TRIGUY)

注冊人名稱：

深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3251364號

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)科苑路清華信息港綜合樓804室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-12-04

有效期至：

2012-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為射頻消融電極導(dǎo)管,由聚亞氨酯導(dǎo)管、鉑-銥電極頭、電極環(huán)、推拉手柄、導(dǎo)線、溫度傳感器(熱電偶或熱敏電阻)、拉線、支撐管和連接器組成;導(dǎo)管電極的材料為90%鉑和10%銥,導(dǎo)管材料為聚亞氨酯,連接電纜材料為銅導(dǎo)線和聚氯乙烯,手柄材料為聚甲醛,產(chǎn)品規(guī)格型號見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于心臟電生理標(biāo)測、刺激和記錄,并且當(dāng)與射頻儀配合使用時,可用于房室折返性心動過速,房室結(jié)折返性心動過速,室性心動過速和室性早搏等各種快速心律失?；颊呓?jīng)導(dǎo)管射頻消融治療。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1133-2008《可控射頻消融電極導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)觀瀾街道辦樟企路觀瀾同富裕工業(yè)園A7棟2樓

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