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可控射頻消融電極導(dǎo)管(商品名:TRIGUY)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

可控射頻消融電極導(dǎo)管(商品名:TRIGUY)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3770384號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)科苑路清華信息港綜合樓804室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-02

有效期至：

2013-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由電極、熱敏電阻或熱電隅、導(dǎo)管、連接電纜和手柄組成。電極材料為90%鉑和10%銥,導(dǎo)管材料為聚亞安酯、連接電纜為銅導(dǎo)線(xiàn)和聚氯乙烯,手柄材料為聚甲醛,產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格見(jiàn)附件。

適用范圍：

適用于心臟電生理標(biāo)測(cè)、刺激和記錄,并且當(dāng)與射頻儀配合使用時(shí),可用于進(jìn)行心內(nèi)消融術(shù),治療心動(dòng)過(guò)速。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0210-2009《可控射頻消融導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)觀瀾街道樟企路觀瀾同富裕工業(yè)園A7棟2樓

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