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一次性使用無菌敷貼

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌敷貼

注冊(cè)人名稱：

徐州衛(wèi)材衛(wèi)生材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172141583

注冊(cè)人住所：

徐州淮海國(guó)際港務(wù)區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2027-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌敷貼按功能分為普通型和防水型。普通型是由涂有醫(yī)用壓敏膠的基材層、隔離紙、敷芯組成；防水型是由涂有醫(yī)用壓敏膠的基材層、隔離紙、(或敷芯)組成。普通型基材為無紡布,防水型基材為聚氨酯膜。隔離紙是以木漿紙為原紙涂上硅油，敷芯為無紡布敷料。按材質(zhì)、功能、性狀、尺寸不同分為17個(gè)規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動(dòng)、靜脈導(dǎo)管貼敷用，也可用于嬰兒臍帶創(chuàng)面保護(hù)。

變更情況：

2025-03-06注冊(cè)人住所變更由“徐州市銅山區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)”變更為“徐州淮海國(guó)際港務(wù)區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)”生產(chǎn)地址變更由“徐州市銅山區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)(1、2、3層）”變更為“徐州淮海國(guó)際港務(wù)區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)（1、2、3層）”

生產(chǎn)地址：

徐州淮海國(guó)際港務(wù)區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)（1、2、3層）

型號(hào)規(guī)格：

普通型(有敷芯)：:5×8、10×10、9×15、9×20、11×15、10×20、10×25防水型(有敷芯)：6×7、9×10、10×15、10×20、防水型(無敷芯 )：4×6、6×7、7×9、8.5×10、10×12、10×20單位：

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172141583”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用無菌敷貼	蘇械注準(zhǔn)20172141583	10cm*20cm	3.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用無菌敷貼	蘇械注準(zhǔn)20172141583	6cm*7cm	1.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用無菌敷貼	蘇械注準(zhǔn)20172141583	10cm*10cm	2.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用無菌敷貼	蘇械注準(zhǔn)20172141583	9cm*10cm	2.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用無菌敷貼	蘇械注準(zhǔn)20172141583	10cm*15cm	3.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無菌敷貼	蘇械注準(zhǔn)20172141583	10cm*20cm	5.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無菌敷貼	蘇械注準(zhǔn)20172141583	6cm*7cm	3.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無菌敷貼	蘇械注準(zhǔn)20172141583	10cm*10cm	3.00
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用無菌敷貼	蘇械注準(zhǔn)20172141583	9cm*10cm	2.00
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用無菌敷貼	蘇械注準(zhǔn)20172141583	10cm*15cm	3.00

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