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輸尿管支架Ureter Stent

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

輸尿管支架Ureter Stent

注冊(cè)人名稱：

Teleflex Medical

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173466711

注冊(cè)人住所：

IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-29

有效期至：

2022-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

輸尿管支架采用聚氨酯(polyurethane)材料制成,經(jīng)輻射滅菌,由輸尿管支架、固定夾(可選)、引導(dǎo)器(可選)、彈性導(dǎo)絲、病人記錄卡組成。該產(chǎn)品屬于一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

兒童輸尿管支架:作為常規(guī)的輸尿管支架,需在外科醫(yī)生和有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。整體型帶DD閥輸尿管支架:作為常規(guī)的輸尿管支架,需在外科醫(yī)生和有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。放置指征例如:輸尿管外科手術(shù)或輸尿管結(jié)石治療中的震波碎石治療。僅一頭卷端的輸尿管支架:該產(chǎn)品用于腎盂的常規(guī)引流,通過輸尿管或者至外部收集處的輸尿管皮膚造口來實(shí)現(xiàn)。需在外科醫(yī)生和有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)商城路1287號(hào)第1幢2層207A室

變更情況：

“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)商城路1287號(hào)第1幢2層207A室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)錦康路258號(hào)第5層01、02、03單元”。

生產(chǎn)地址：

Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	超滑防返流輸尿管支架	國械注進(jìn)20173466711	6	3250.0

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