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輸尿管支架Ureter Stent

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

輸尿管支架Ureter Stent

注冊(cè)人名稱：

愛爾蘭泰利福醫(yī)療有限公司Teleflex Medical

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173146711

注冊(cè)人住所：

IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

輸尿管支架采用聚氨酯（Polyurethane）材料制成，經(jīng)輻射滅菌，由輸尿管支架、固定夾（可選）、引導(dǎo)器（可選）、彈性導(dǎo)絲、病人記錄卡組成。該產(chǎn)品屬于一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

兒童輸尿管支架：作為常規(guī)的輸尿管支架，需在外科醫(yī)生和有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。整體型帶DD閥輸尿管支架：作為常規(guī)的輸尿管支架，需在外科醫(yī)生和有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。放置指征例如：輸尿管外科手術(shù)或輸尿管結(jié)石治療中的震波碎石治療。僅一頭卷端的輸尿管支架：該產(chǎn)品用于腎盂的常規(guī)引流，通過輸尿管或者至外部收集處的輸尿管皮膚造口來實(shí)現(xiàn)。需在外科醫(yī)生和有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)東育路227弄6號(hào)D棟5層（實(shí)際樓層為4 層）

生產(chǎn)地址：

Jamska 2359\\/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20173466711

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸尿管支架	國械注進(jìn)20173146711	7	3250.0000
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