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乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243400095

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1、試劑R2、試劑R3、磁微粒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒e抗體的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層；重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路5號(hào)38棟第1-5層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：試劑 1×25 人份\\/盒校準(zhǔn)品 3 水平×1支×1.0mL 質(zhì)控品 2水平×1支×2.0mL；規(guī)格2：試劑 1×25 人份\\/盒校準(zhǔn)品 3 水平×1支×1.0mL 質(zhì)控品 2水平×3支×2.0mL；規(guī)格3：試劑 1×50 人份\\/盒校準(zhǔn)品 3 水平×1支×1.0mL 質(zhì)控品 2水平×1支×2.0mL；規(guī)格4：試劑 1×50 人份\\/盒校準(zhǔn)品 3 水平×1支×1.0mL 質(zhì)控品 2水平×3支×2.0mL；規(guī)格5：試劑 1×100 人份\\/盒校準(zhǔn)品 3 水平×1支×1.0mL 質(zhì)控品 2水平×1支×2.0mL；規(guī)格6：試劑 1×100 人份\\/盒校準(zhǔn)品 3 水平×1支×1.0mL 質(zhì)控品 2水平×3支×2.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃保存12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243400095	試劑1×50 人份/盒校準(zhǔn)品3 水平×1 支×1.0mL 質(zhì)控品2 水平×1 支×2.0mL	500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243400095	試劑1×100 人份/盒校準(zhǔn)品3 水平×1 支×1.0mL 質(zhì)控品2 水平×1 支×2.0mL	1380.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243400095	試劑1×100 人份\|盒校準(zhǔn)品3 水平×1 支×1.0mL 質(zhì)控品2 水平×1 支×2.0mL	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243400095	試劑1×50 人份\|盒校準(zhǔn)品3 水平×1 支×1.0mL 質(zhì)控品2 水平×1 支×2.0mL	1000.0000

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