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醫(yī)用超聲耦合劑

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用超聲耦合劑

注冊人名稱：

天津市正大醫(yī)用材料廠

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1230001號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-24

有效期至：

2018-01-23

結(jié)構(gòu)及組成：

1)產(chǎn)品為水性高分子凝膠型制劑。2)產(chǎn)品組分中不應(yīng)包含硅油、礦物油和其他導(dǎo)致硅橡膠溶脹和損壞的物質(zhì)。3)產(chǎn)品中所含醇類化合物為聚乙二醇。4)產(chǎn)品中的防腐劑應(yīng)為GB7916-1987表4中的吡啶硫銅鋅。5)產(chǎn)品中的著色劑應(yīng)為GB7916-1987表6中的食用亮藍(lán)。產(chǎn)品性能:聲速(35℃)1520-1620(m/s),聲衰減系數(shù)斜率(35℃)≤0.05dB/(cmMHz),粘度(25℃) ≥15Pas,pH值 5.5~8。其它性能指標(biāo)詳見YY0299。

適用范圍：

醫(yī)用超聲耦合劑在超聲診斷和治療操作中用作探頭(或治療頭)與皮膚之間的透聲媒質(zhì)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YY0299

生產(chǎn)地址：

天津市南開區(qū)復(fù)康路23號

型號規(guī)格：

250g/瓶

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