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動脈壓迫止血器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

動脈壓迫止血器

注冊人名稱：

杭州能可愛心醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660096號

批準(備案)日期：

2009-03-06

有效期至：

2013-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由螺旋手柄組件、壓板、基座、自粘無紡布繃帶組成。螺旋手柄、壓板、基座為透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型為股動脈壓迫止血器;NZ-2型橈動脈壓迫止血器。螺旋手柄應(yīng)轉(zhuǎn)動靈活,無卡滯、卡死、滑牙現(xiàn)象;自粘無紡布繃帶能承受100N的拉力,粘合部位無拉脫、斷裂現(xiàn)象;與皮膚接觸的無紡布皮膚刺激不大于輕微刺激、細胞毒性不大于輕度、無遲發(fā)型超敏反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌放置7天后,其殘留量不大于10mg/kg。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要適用于經(jīng)股動脈、橈動脈介入手術(shù)后動脈穿刺點閉合止血時使用。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/浙1986-2009 《動脈壓迫止血器》

型號規(guī)格：

NZ-1)NZ-2

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