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產品名稱：

動脈壓迫止血器

注冊人名稱：

杭州山友醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2540074號

批準(備案)日期：

2011-02-12

有效期至：

2015-02-12

結構及組成：

產品由壓迫墊、壓迫墊軟膠、螺母、固定板、固定帶組成。壓迫墊和螺母、固定板采用聚碳酸脂材料(PC)制成,壓迫墊軟膠采用硅橡膠材料制成,固定帶采用復合布制成。螺母和壓迫墊應相對固定可靠,螺母應轉動靈活,在使用狀態(tài)下無卡滯、卡死和滑牙現象;粘扣和固定帶粘合后,能承受5N的靜態(tài)縱向拉力,粘扣和固定帶不脫開。產品應無菌,經環(huán)氧乙烷滅菌放置7天后,其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。產品與皮膚接觸的壓迫墊和固定帶應無皮膚刺激、無細胞毒性、無遲發(fā)型超敏反應。

適用范圍：

產品供醫(yī)護人員在手術結束拔除動靜脈留置針后壓迫止血用

產品標準編號：

YZB/浙2593-2011《動脈壓迫止血器》

生產地址：

杭州市蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)長安村

型號規(guī)格：

ZXD-1)ZXD-2)ZXD-3)ZXD-4)ZXD-5-A、ZXD-5-B、ZXD-6-A、ZXD-6-B

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動脈壓迫止血器