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恒溫核酸擴(kuò)增分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

恒溫核酸擴(kuò)增分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

無(wú)錫奇天生物科學(xué)儀器有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20213220595

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫新吳區(qū)菱湖大道97-1大學(xué)科技園興業(yè)樓A區(qū)207號(hào)房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

恒溫核酸擴(kuò)增分析儀由主機(jī)、軟件、電源適配器組成。其中主機(jī)包含光電部件、溫控部件、運(yùn)動(dòng)部件、控制板部件、外殼部件、嵌入式觸摸屏；軟件包含恒溫核酸擴(kuò)增分析系統(tǒng)嵌入式軟件，發(fā)布版本號(hào)V2；恒溫核酸擴(kuò)增分析系統(tǒng)PC端軟件（選配），發(fā)布版本號(hào)V1。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于RAA恒溫核酸擴(kuò)增技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進(jìn)行定性檢測(cè)，包括病原體項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫新吳區(qū)菱湖大道97-1大學(xué)科技園興業(yè)樓A區(qū)207號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

RAA-F1628

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

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