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一次性使用無菌手術(shù)包

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌手術(shù)包

注冊(cè)人名稱：

北京康宇建醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640942號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市通州區(qū)南大街50號(hào)413室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-05

有效期至：

2020-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:無紡布應(yīng)能承受干態(tài)縱向80N、橫向40N;濕態(tài)縱向65N、橫向40N的拉力;手術(shù)衣前胸應(yīng)有良好的防滲性能,縫制部位應(yīng)牢固,能承受干態(tài)縱向80N、橫向40N;濕態(tài)縱向65N、橫向40N的拉力;產(chǎn)品應(yīng)無菌,無紡布皮膚刺激應(yīng)無刺激,采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品,放置兩周后,其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:由醫(yī)用無紡布制成,配以其他一次性手術(shù)用品。其中包括:手術(shù)衣、鋪單、孔巾、治療巾、足部單、腹口單、T型單、U型單、包布、鉛板套、器械臺(tái)罩、松緊薄膜套、自粘巾、手術(shù)刀、鑷子、止血鉗、外科手套、紗布

生產(chǎn)地址：

北京市朝陽區(qū)樓梓莊鄉(xiāng)皮村北巷甲2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

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