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一次性使用無菌手術(shù)包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌手術(shù)包

注冊人名稱：

杭州蕭山奧得舒醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640242號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-15

有效期至：

2013-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品全套配置由包布、手術(shù)單(蓋巾或臺布)、手術(shù)衣、治療巾、手術(shù)洞單(大洞單、小洞巾)、手術(shù)單(中單)、手術(shù)巾(帶尾方紗布、帶尾長紗布)、醫(yī)用紗布塊、長紗、紗墊(手術(shù)巾)、紗球、棉墊、醫(yī)用棉球、醫(yī)用橡膠手套、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、醫(yī)用盤、醫(yī)用杯、器械托盤套、設(shè)備套、廢棄物袋、鑷子、醫(yī)用縫合針、非吸收性外科縫合線、醫(yī)用皮膚保護膜、一次性使用手術(shù)刀組成。各型號具體配置應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品中采用的涂塑無紡布材料應(yīng)有良好的防滲性能;扎帶與手術(shù)衣衣襟間應(yīng)能承受10N的拉力,其他部位應(yīng)能承受50N的拉力;

適用范圍：

產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位給患者做手術(shù)時使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙0756-2009 《一次性使用無菌手術(shù)包》

型號規(guī)格：

I型、II型、III型、IV型、O型

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