互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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游離前列腺特異性抗原(F-PSA)定量測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401194號(hào)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)
2011-09-26
2015-09-25
變更日期:2014.11.24,“ 注冊(cè)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)”變更為“ 注冊(cè)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層”。
YZB/國(guó) 3391-2011
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)
100測(cè)試/盒
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中游離前列腺特異性抗原(F-PSA)含量。
F-PSA校準(zhǔn)品(F-PSA-STD):可溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品(150544-200702);F-PSA試劑1號(hào)(F-PSA-R1);F-PSA試劑2號(hào)(F-PSA-R2);F-PSA磁分離試劑(F-PSA-M);F-PSA質(zhì)控品(F-PSA-QC)。產(chǎn)品有效期:未開(kāi)封試劑盒及各組分于2-8℃保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。