互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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游離前列腺特異性抗原(F-PSA)定量測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401194號
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路5號
2011-09-26
2015-09-25
變更日期:2014.11.24,“ 注冊地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路5號生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路5號”變更為“ 注冊地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”。
YZB/國 3391-2011
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路5號
100測試/盒
該產(chǎn)品用于定量測定人血清中游離前列腺特異性抗原(F-PSA)含量。
F-PSA校準品(F-PSA-STD):可溯源至國家標準品(150544-200702);F-PSA試劑1號(F-PSA-R1);F-PSA試劑2號(F-PSA-R2);F-PSA磁分離試劑(F-PSA-M);F-PSA質控品(F-PSA-QC)。產(chǎn)品有效期:未開封試劑盒及各組分于2-8℃保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。