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甲基化檢測(cè)樣本前處理試劑盒

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

甲基化檢測(cè)樣本前處理試劑盒

注冊(cè)人名稱：

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20230294

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

（1）MBS-16C（24人份/盒（8人份/板×3板）、48人份/盒（16人份/板×3板））：①轉(zhuǎn)化干粉：亞硫酸氫鹽 ②稀釋液：氫氧化鈉 ③緩沖液：四氫糠醇 ④試劑板：磁珠（硅基磁珠）、結(jié)合液（鹽酸胍）、漂洗液（乙醇）、去磺化液（乙醇）、洗脫液（三羥甲基氨基甲烷）。n（2）MBS-48F（48人份/盒）：①轉(zhuǎn)化干粉：亞硫酸氫鹽 ②稀釋液：氫氧化鈉 ③緩沖液：四氫糠醇 ④磁珠：硅基磁珠 ⑤結(jié)合液：鹽酸胍 ⑥漂洗液：乙醇 ⑦去磺化液：乙醇 ⑧洗脫液：三羥甲基氨基甲烷。

適用范圍：

用于核酸的亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化修飾、提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床基因檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓301、302、304、401A1；廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號(hào)高時(shí)新能源產(chǎn)業(yè)園E棟301-303

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~37℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第一類

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