互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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腔內(nèi)碎石機(jī)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3211285號(hào)(更)
北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號(hào)
2012-10-23
2016-10-22
低頻部分:壓強(qiáng)供應(yīng)范圍:0.35~0.5Mpa。最大輸出壓強(qiáng):不小于0.28Mpa。低頻最大輸出能量:不小于100mJ;低頻探針尖端振幅0.5-2.0mm;壓強(qiáng)輸出方式:具有單脈沖和多脈沖連續(xù)輸出功能,多脈沖輸出頻率可調(diào)范圍1-12Hz。高頻部分:頻率范圍:24-26kHz;高頻探針尖端振幅:0.02-0.08mm;高頻最大輸出功率:不小于100W。型號(hào)、功能、結(jié)構(gòu)組成及探針規(guī)格見附頁。
用于經(jīng)皮腎鏡下對(duì)腎和輸尿管上段結(jié)石進(jìn)行粉碎、清除。
生產(chǎn)者名稱由“嵋里科技(北京)有限公司”變更為“富納德科技(北京)有限公司”。注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3211285號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3211285號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
YZB/國 4670-2012《腔內(nèi)碎石機(jī)》
北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號(hào)
Excelith Alexia、Excelith Move、Excelith Mercury
腔內(nèi)碎石機(jī)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3211542號(hào)/E.M.S Electro Medical Systems S.A. 有效期至:2016-04-24腔內(nèi)碎石機(jī)
國械注進(jìn)20153211783/E.M.S. Electro Medical Systems S.A. 有效期至:2020-06-02氣壓腔內(nèi)碎石機(jī)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3211233號(hào)/廣州市捷倫醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-11-29腔內(nèi)碎石機(jī)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3211420號(hào)/富納德科技(北京)有限公司 有效期至:2018-07-29氣壓腔內(nèi)碎石機(jī)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3211233號(hào)(更)/廣州市捷倫醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-11-29氣壓腔內(nèi)碎石機(jī)
國械注準(zhǔn)20153211593/廣州市捷倫醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2020-09-05腔內(nèi)碎石機(jī)
國械注準(zhǔn)20193011958/富納德科技(北京)有限公司 有效期至:2024-07-31腔內(nèi)碎石機(jī)Swiss LithoClast
國械注進(jìn)20153011783/瑞士醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A. 有效期至:2025-04-07