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腔內(nèi)碎石機(jī)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

腔內(nèi)碎石機(jī)

注冊(cè)人名稱:

富納德科技(北京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3211285號(hào)(更)

注冊(cè)人住所:

北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-10-23

有效期至:

2016-10-22

結(jié)構(gòu)及組成:

低頻部分:壓強(qiáng)供應(yīng)范圍:0.35~0.5Mpa。最大輸出壓強(qiáng):不小于0.28Mpa。低頻最大輸出能量:不小于100mJ;低頻探針尖端振幅0.5-2.0mm;壓強(qiáng)輸出方式:具有單脈沖和多脈沖連續(xù)輸出功能,多脈沖輸出頻率可調(diào)范圍1-12Hz。高頻部分:頻率范圍:24-26kHz;高頻探針尖端振幅:0.02-0.08mm;高頻最大輸出功率:不小于100W。型號(hào)、功能、結(jié)構(gòu)組成及探針規(guī)格見附頁。

適用范圍:

用于經(jīng)皮腎鏡下對(duì)腎和輸尿管上段結(jié)石進(jìn)行粉碎、清除。

變更情況:

生產(chǎn)者名稱由“嵋里科技(北京)有限公司”變更為“富納德科技(北京)有限公司”。注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3211285號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3211285號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國 4670-2012《腔內(nèi)碎石機(jī)》

生產(chǎn)地址:

北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

Excelith Alexia、Excelith Move、Excelith Mercury