互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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腔內(nèi)碎石機(jī)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3211420號
北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號
2014-07-30
2018-07-29
產(chǎn)品型號、功能、結(jié)構(gòu)組成及探針規(guī)格見附頁。低頻部分:壓強(qiáng)供應(yīng)范圍0.35~0.5Mpa,最大輸出壓強(qiáng)不小于0.28Mpa,低頻探針最大輸出能量不小于100mJ,低頻探針尖端振幅0.5-2.0mm。壓強(qiáng)輸出方式:具有單脈沖和多脈沖連續(xù)輸出功能,多脈沖輸出頻率可調(diào)范圍1-12Hz,誤差±5%,脈沖寬度及誤差:0.02±0.002秒。高頻部分:激勵頻率范圍24-26kHz,高頻探針尖端振幅0.02-0.08mm,高頻最大輸出功率不小于100W。
用于經(jīng)皮腎鏡下對腎和輸尿管上段結(jié)石進(jìn)行粉碎、清除。
“注冊人住所:北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號”變更為“注冊人住所:北京市順義區(qū)馬坡鎮(zhèn)聚源中路15號院7幢4層;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)馬坡鎮(zhèn)聚源中路15號院7幢4層”。
北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號
Excelith Alexia、Excelith Move、Excelith Mercury、Excelith Alexia T、Excelith Move T、Excelith Mercury T
用于經(jīng)皮腎鏡下對腎和輸尿管上段結(jié)石進(jìn)行粉碎、清除。
產(chǎn)品型號、功能、結(jié)構(gòu)組成及探針規(guī)格見附頁。低頻部分:壓強(qiáng)供應(yīng)范圍0.35~0.5Mpa,最大輸出壓強(qiáng)不小于0.28Mpa,低頻探針最大輸出能量不小于100mJ,低頻探針尖端振幅0.5-2.0mm。壓強(qiáng)輸出方式:具有單脈沖和多脈沖連續(xù)輸出功能,多脈沖輸出頻率可調(diào)范圍1-12Hz,誤差±5%,脈沖寬度及誤差:0.02±0.002秒。高頻部分:激勵頻率范圍24-26kHz,高頻探針尖端振幅0.02-0.08mm,高頻最大輸出功率不小于100W。
腔內(nèi)碎石機(jī)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3211542號/E.M.S Electro Medical Systems S.A. 有效期至:2016-04-24腔內(nèi)碎石機(jī)
國械注進(jìn)20153211783/E.M.S. Electro Medical Systems S.A. 有效期至:2020-06-02氣壓腔內(nèi)碎石機(jī)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3211233號/廣州市捷倫醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-11-29腔內(nèi)碎石機(jī)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3211285號(更)/富納德科技(北京)有限公司 有效期至:2016-10-22氣壓腔內(nèi)碎石機(jī)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3211233號(更)/廣州市捷倫醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-11-29氣壓腔內(nèi)碎石機(jī)
國械注準(zhǔn)20153211593/廣州市捷倫醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2020-09-05腔內(nèi)碎石機(jī)
國械注準(zhǔn)20193011958/富納德科技(北京)有限公司 有效期至:2024-07-31腔內(nèi)碎石機(jī)Swiss LithoClast
國械注進(jìn)20153011783/瑞士醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A. 有效期至:2025-04-07