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腔內(nèi)碎石機(jī)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

腔內(nèi)碎石機(jī)

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3211420號

注冊人住所:

北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-07-30

有效期至:

2018-07-29

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品型號、功能、結(jié)構(gòu)組成及探針規(guī)格見附頁。低頻部分:壓強(qiáng)供應(yīng)范圍0.35~0.5Mpa,最大輸出壓強(qiáng)不小于0.28Mpa,低頻探針最大輸出能量不小于100mJ,低頻探針尖端振幅0.5-2.0mm。壓強(qiáng)輸出方式:具有單脈沖和多脈沖連續(xù)輸出功能,多脈沖輸出頻率可調(diào)范圍1-12Hz,誤差±5%,脈沖寬度及誤差:0.02±0.002秒。高頻部分:激勵頻率范圍24-26kHz,高頻探針尖端振幅0.02-0.08mm,高頻最大輸出功率不小于100W。

適用范圍:

用于經(jīng)皮腎鏡下對腎和輸尿管上段結(jié)石進(jìn)行粉碎、清除。

變更情況:

“注冊人住所:北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號”變更為“注冊人住所:北京市順義區(qū)馬坡鎮(zhèn)聚源中路15號院7幢4層;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)馬坡鎮(zhèn)聚源中路15號院7幢4層”。

生產(chǎn)地址:

北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩園路3號

型號規(guī)格:

Excelith Alexia、Excelith Move、Excelith Mercury、Excelith Alexia T、Excelith Move T、Excelith Mercury T

預(yù)期用途:

用于經(jīng)皮腎鏡下對腎和輸尿管上段結(jié)石進(jìn)行粉碎、清除。

主要組成成分:

產(chǎn)品型號、功能、結(jié)構(gòu)組成及探針規(guī)格見附頁。低頻部分:壓強(qiáng)供應(yīng)范圍0.35~0.5Mpa,最大輸出壓強(qiáng)不小于0.28Mpa,低頻探針最大輸出能量不小于100mJ,低頻探針尖端振幅0.5-2.0mm。壓強(qiáng)輸出方式:具有單脈沖和多脈沖連續(xù)輸出功能,多脈沖輸出頻率可調(diào)范圍1-12Hz,誤差±5%,脈沖寬度及誤差:0.02±0.002秒。高頻部分:激勵頻率范圍24-26kHz,高頻探針尖端振幅0.02-0.08mm,高頻最大輸出功率不小于100W。