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糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400944號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

糖化血清蛋白試劑1(R1): 4-AAP,蛋白酶。糖化血清蛋白試劑2(R2): TOOS,過氧化物酶,果糖胺酶。白蛋白試劑:溴甲酚綠,丁二酸緩沖液。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中糖化白蛋白(GA)含量的體外定量檢測,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬6955-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

糖化血清蛋白試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×12mL ;白蛋白試劑:3×45mL。糖化血清蛋白試劑1(R1):2×250測試、試劑2(R2):1×500測試;白蛋白試劑:3×170測試

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