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鼻罩Mask

進口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

鼻罩Mask

注冊人名稱：

ResMed Limited

注冊(備案)號：

國械注進20172560147

注冊人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

批準(備案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由鼻罩框架、微調(diào)器、前額托架、前額托架墊、護墊、護墊夾、頭帶扣鉤、頭帶、端口帽、萬向軸、彎頭、通氣孔組成。 其中,各組件材質(zhì)是:鼻罩框架、微調(diào)器、前額托架、頭帶扣鉤、彎頭為聚碳酸酯;前額托架墊、端口帽為硅橡膠;護墊為硅橡膠和硅凝膠;護墊夾為聚酯纖維;萬向軸為聚碳酸酯PTFE共混;頭帶為尼龍纖維和泡沫。 可重復(fù)使用,非滅菌供應(yīng)。

適用范圍：

通過持續(xù)單水平正壓(CPAP)或雙水平正壓呼吸機之類的支持性氣道壓力設(shè)備,以無創(chuàng)方式向患者提供氣流,供體重超過30公斤,按醫(yī)囑須接受氣道正壓治療的成年患者使用。

代理公司：

瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號樓25層2505室

變更情況：

“代理人住所:北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號樓25層2505室 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-1室”。

生產(chǎn)地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

型號規(guī)格：

Mirage SoftGel SIZE:S Mirage SoftGel SIZE:M Mirage SoftGel SIZE:L Mirage SoftGel SIZE:LW