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一次性使用負(fù)壓引流裝置

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用負(fù)壓引流裝置

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172660902

注冊(cè)人住所：

江門市蓬江區(qū)棠下鎮(zhèn)新南路82號(hào)13幢廠房四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-11

有效期至：

2027-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品分為通用型、A型、B型及C型，其中：rn通用型由引流管、吸引連接管、止水夾、負(fù)壓球、導(dǎo)引針、引流袋組成。rnA型由引流管、吸引連接管、止水夾、負(fù)壓球、導(dǎo)引針組成。rnB型由引流管、吸引連接管、止水夾、負(fù)壓球、引流袋組成。rnC型由引流管、吸引連接管、止水夾、負(fù)壓球組成。

適用范圍：

供體表創(chuàng)傷或切口引流用。

變更情況：

2022-02-22: 1、型號(hào)、規(guī)格由“KEL-FY-10F、KEL-FY-12F、KEL-FY-14F、KEL-FY-15F、KEL-FY-18F、KEL-FY-19F、KEL-FY-20F、KEL-FY-22F、KEL-FY-24F”變更為“KEL-FY-12FS、KEL-FY-14FS、KEL-FY-15FS、KEL-FY-18FS、KEL-FY-19FS、KEL-FY-20FS、KEL-FY-22FS、KEL-FY-24FS；rnKEL-FY-12F、KEL-FY-14F、KEL-FY-15F、KEL-FY-18F、KEL-FY-19F、KEL-FY-20F、KEL-FY-22F、KEL-FY-24F；rnKEL-FY-12FAS、KEL-FY-14FAS、KEL-FY-15FAS、KEL-FY-18FAS、KEL-FY-19FAS、KEL-FY-20FAS、KEL-FY-22FAS、KEL-FY-24FAS；rnKEL-FY-12FA、KEL-FY-14FA、KEL-FY-15FA、KEL-FY-18FA、KEL-FY-19FA、KEL-FY-20FA、KEL-FY-22FA、KEL-FY-24FA；rnKEL-FY-12FBS、KEL-FY-14FBS、KEL-FY-15FBS、KEL-FY-18FBS、KEL-FY-19FBS、KEL-FY-20FBS、KEL-FY-22FBS、KEL-FY-24FBS；rnKEL-FY-12FB、KEL-FY-14FB、KEL-FY-15FB、KEL-FY-18FB、KEL-FY-19FB、KEL-FY-20FB、KEL-FY-22FB、KEL-FY-24FB；rnKEL-FY-12FCS、KEL-FY-14FCS、KEL-FY-15FCS、KEL-FY-18FCS、KEL-FY-19FCS、KEL-FY-20FCS、KEL-FY-22FCS、KEL-FY-24FCS；rnKEL-FY-12FC、KEL-FY-14FC、KEL-FY-15FC、KEL-FY-18FC、KEL-FY-19FC、KEL-FY-20FC、KEL-FY-22FC、KEL-FY-24FC”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“本產(chǎn)品由引流管、吸引連接管、止水夾、負(fù)壓球、引流袋組成?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品分為通用型、A型、B型及C型，其中：rn通用型由引流管、吸引連接管、止水夾、負(fù)壓球、導(dǎo)引針、引流袋組成。rnA型由引流管、吸引連接管、止水夾、負(fù)壓球、導(dǎo)引針組成。rnB型由引流管、吸引連接管、止水夾、負(fù)壓球、引流袋組成。rnC型由引流管、吸引連接管、止水夾、負(fù)壓球組成?！?。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共5頁）。

生產(chǎn)地址：

江門市蓬江區(qū)棠下鎮(zhèn)新南路82號(hào)13幢廠房一樓、四樓

型號(hào)規(guī)格：

KEL-FY-12FS、KEL-FY-14FS、KEL-FY-15FS、KEL-FY-18FS、KEL-FY-19FS、KEL-FY-20FS、KEL-FY-22FS、KEL-FY-24FS；rnKEL-FY-12F、KEL-FY-14F、KEL-FY-15F、KEL-FY-18F、KEL-FY-19F、KEL-FY-20F、KEL-FY-22F、KEL-FY-24F；rnKEL-FY-12FAS、KEL-FY-14FAS、KEL-FY-15FAS、KEL-FY-18FAS、KEL-FY-19FAS、KEL-FY-20FAS、KEL-FY-22FAS、KEL-FY-24FAS；rnKEL-FY-12FA、KEL-FY-14FA、KEL-FY-15FA、KEL-FY-18FA、KEL-FY-19FA、KEL-FY-20FA、KEL-FY-22FA、KEL-FY-24FA；rnKEL-FY-12FBS、KEL-FY-14FBS、KEL-FY-15FBS、KEL-FY-18FBS、KEL-FY-19FBS、KEL-FY-20FBS、KEL-FY-22FBS、KEL-FY-24FBS；rnKEL-FY-12FB、KEL-FY-14FB、KEL-FY-15FB、KEL-FY-18FB、KEL-FY-19FB、KEL-FY-20FB、KEL-FY-22FB、KEL-FY-24FB；rnKEL-FY-12FCS、KEL-FY-14FCS、KEL-FY-15FCS、KEL-FY-18FCS、KEL-FY-19FCS、KEL-FY-20FCS、KEL-FY-22FCS、KEL-FY-24FCS；rnKEL-FY-12FC、KEL-FY-14FC、KEL-FY-15FC、KEL-FY-18FC、KEL-FY-19FC、KEL-FY-20FC、KEL-FY-22FC、KEL-FY-24FC

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20172660902。

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