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一次性使用負(fù)壓引流裝置

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用負(fù)壓引流裝置

注冊(cè)人名稱：

天津市康宏醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1540001號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-18

有效期至：

2014-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

引流裝置由氣囊、截止夾和連接導(dǎo)管組成。產(chǎn)品性能:1.抗變形: 按YY 0489-2004附錄A試驗(yàn),引流裝置在最大負(fù)壓(10Kpa)使用時(shí),應(yīng)無明顯影響其功能的變形。2.斷裂力: 按GB/T 15812.1-2005附錄B試驗(yàn)時(shí),引流裝置的連接導(dǎo)管最小斷裂力應(yīng)為20N。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用負(fù)壓引流裝置》。

適用范圍：

適用于臨床手術(shù)、護(hù)理過程中創(chuàng)口分泌物的持續(xù)引流。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0673-2010

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